Órgão avaliou que os produtos apresentam grau de risco 3 para uso em saúde e determinou o recolhimento dos lotes.

Lotes de preservativos masculinos das marcas Blowtex Zero e Blowtex Sensitive Super Aloe Vera tiveram a venda, distribuição e uso suspensos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta quinta-feira, 23. A medida, publicada no Diário Oficial da União, vem após o produto falhar em um teste de controle de qualidade. De acordo com a Anvisa, os preservativos não passaram no ensaio de estouro três anos após a fabricação, sendo que a validade do produto é de cinco anos. “Considerando que os lotes dos produtos falharam nos ensaios de estouro, após três anos, o que impossibilita a manutenção de sua validade por até cinco anos. Considerando as ações de campo de recolhimento iniciadas pela empresa detentora dos registros, a Fábrica de Artefatos de Látex Blowtex Ltda. Considerando os Alertas de Tecnovigilància nº 4007/2023 e nº 4008/2023; Considerando que os produtos são classificados como materiais para uso em saúde, grau de risco III”, afirma a publicação.

A empresa responsável pelos produtos se pronunciou em nota. “Esteja ciente de que alguns lotes de nossos preservativos Blowtex Zero e Blowtex Sensitive Super Aloe Vera têm uma data de validade incorreta. Esses lotes foram inicialmente produzidos com prazo de validade de 5 anos a partir da data de fabricação. Testes laboratoriais recentes indicaram que pode haver um risco maior de ruptura para preservativos com mais de 3 anos de fabricação. Estamos emitindo este conselho para garantir que nossos preservativos atendam totalmente às suas expectativas de desempenho e aos nossos rigorosos padrões de qualidade”, informou a empresa em seu site. O teste de estouro busca certificar que o produto não irá se romper durante a prática de ato sexual, evitando o contato da pele da região genital e troca de fluídos. Com a falha, os usuários correm mais riscos de contrair Infecções Sexualmente Transmissíveis (ISTs) e a probabilidade da ocorrência de uma gravidez aumenta. Confira abaixo os lotes afetados:

Preservativo Blowtex Zero

Números de série afetados: 2106011116; 2105130816; 2106781116; 2106041116; 2108031016; 2108591016; 2108071016; 2108081016; 2111051016; 2112681016; 2112080516; 2112080416; 2112090516; 2112380416; 2112091016; 2112070516; 2112830516; 2201060416; 2112060416; 2112080716; 2112800516; 2112341016; 2201651016; 2201050516; 2201980516; 2202011016; 2202021016; 2202030516; 2201160516; 2202040516; 2202050916; 2202051016; 2202060516; 2202080516; 2202100516; 2202080916; 2207020516 e 2207742716.

Preservativo Blowtex Sensitive Super Aloe Vera

Números de série afetados: 2110050616; 2110060616; 2110070616; 2110480616; 2111020616; 2111070616; 2111080616; 2201020616; 2201030616; 2201140616; 2201150616; 2201970616; 2202050816; 2202060816; 2202500816; 2202510816; 2202690616; 2202700616; 2205930816